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月饼面包无菌车间的必要性|济南兰桥净化

月饼面包无菌车间的必要性|济南兰桥净化

食品安全问题成为近年来较受广泛关注的话题之一。为打造安全、卫生的食品生产体系，无尘无菌大型月饼生产线是引进国内较0先进的生产设备，同时投产还有糕饼、面包和蛋糕等生产线，主要生产有糕点、西饼、面包、中秋月饼等食品。

　　作业员工全部通过入职健康检查，进入厂房前遵循清洁标准，德州洁净车间，均着统一无菌工作服、佩戴一次性手套及无菌口罩；工厂的所有设备和用具均保证充分的清洗和正当的维护，有10万级无尘无菌大型月饼生产车间。洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准，10万级无尘车间表示一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内，能够有效防止外来污染物的潜在危害。

　　工厂还专门设置参观通道，注塑制品洁净车间，让参观人员能隔着玻璃看到月饼的整个生产过程，让市民实地体验安全、卫生、健康的食品生产过程。

二类医0疗器械车间|GMP无菌车间|济南兰桥净化

医0疗器械车间设计中要注意以下方面的内容：

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人0流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

2、按空气洁净度级别，可以写成按人0流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染。

1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。

2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。

4、空气净化应符合《医药工业洁净厂房设计规范》*九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，无纺布洁净车间，应取下列较0大值：

1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量。

2）室内每人新鲜空气不应小于40m3/h。

5、洁净室人均面积应不少于4.2米（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。

7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

无尘车间工程设计的主要特点：济南兰桥净化

1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如：针对产品验证生产流程合理性，电子产品洁净车间，全0面考虑洁净级别、人0流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。

2、净化车间厂房设计必须以食品QS/GMP为基础，按照洁净生产要求，为保证产品的质量，合理安排厂房内各功能区域的划分与联系，并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。

3、净化加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及**装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品QS/GMP的原则。

随着我国加入WTO，食品/医0药/电子等工业将进入世界经济体系，直接参与国际市场竞争，一切滞后和有悖于质量管理规范、条例、法规的方面必须尽快完善。