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无菌制造对工业气体的要求

　　在无菌制造的操作区内还要使用的其它气体，其固体微粒子和微生物同样应具有高度的质量。与产品、容器和密封件或产品接触表面相接触的其它气体（例如用于净化和保护目的的气体），如参与制造工艺的N2和CO2 气体均应经过除菌过滤处理。此外，中药制剂洁净车间，在无菌区域内使用的压缩空气中也不得含有油或油的蒸汽成分。

　　非无菌的净化操作区（控制区）内也可能会使用除洁净空气外的其它气体。如果这些气体被送入非无菌的净化操作区内，也应具有与净化空气相同的质量。区域内使用的压缩空气也不得含有油或油的蒸汽成分。

　　除无菌操作区需要送入高质量的净化空气外，有些设备的内部也需要送入高质量的过滤空气，枣庄洁净车间，特别是在设备内空气将与无菌物料，或要求微生物和粒子含量很低的物料相接触的情况。例如，在冻干机真空干燥处理药品的干燥箱上的真空解除口、干热或湿热灭菌器的通气口、注射用水或纯化水的贮罐上的通气口均应使用除菌过滤器，以确保为完成设备的工艺过程与无菌制品相接触的空气是无菌的，不会在设备处理药品的同时对药品造成污染。同样，进入装有无菌液体的容器内的空气也应经除菌过滤。进入装有具有高度微生物学质量要求的物料的贮罐内的空气，也须经除菌过滤，且必须使过滤器处于干燥状态，以防因潮湿使过滤器堵塞或被微生物穿透。通常，使用向过滤器供热（干燥）和使用疏水性过滤器（包括各类贮罐、大体积的容器、灭菌设备的腔室使用的呼吸过滤器）两种预防方法来避免上述情况发生。

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一，无菌室和**净工作台 是实验室的核心部分，主要为样品提供保护，保证实验结果的准确和人员的安全。 （一）无菌室 无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境。无室的主要组成设备的 空气自净器，传递窗，紫外线灯等。严格的无菌室可能还装备风彬室等。 （二）**净工作台 　　**净工作台作为代替无菌室的一种设备，使用简单方便，为实验的开展提供一个相对无菌的操作台。**净工作中国台湾队根据风向分为水平式和垂直式。 二，培养箱 　　主要用于实验室微生物的培养，为微生物的生长提供一个适宜的环境。 （一）普通培养箱：一般控制的温度范围为：室温＋５～６５度，又分为电热恒温培养箱和隔水式恒温培养箱。 （二）生化培养箱：一般控制的温度范围为：５～５０度。 （三）恒温恒湿箱：一般控制的温度范围为：５～５０度，控制的湿度范围为：５０～９０％。可作为霉菌培养箱。 　（四）厌氧培养箱：适用于厌氧微生物的培养。 三，干燥箱 四，灭菌器 五，医用敷料洁净车间，天平 　　一般要求具备精度达到万分之一的分析天平。 六，显微镜 　　主要用于微生物和微小物品结构，形态等的观察。 七，分光光度计 　　在ＱＳ中用于生产方便面，茶饮料，消毒湿巾洁净车间，肉制品，乳制品，棉白糖的企业。 八，酸度计 　　在ＱＳ中用于生产果蔬罐头，白沙糖，饮用水类的企业。 九，电导率仪和浊度仪 　　在ＱＳ中用于生产饮用水的企业。 十，折光仪 　　在ＱＳ中用于生产果蔬罐头，饮料类的企业。 十一，恒温水温浴锅 　　在ＱＳ中用于生产方便面，速冻面米食品企业。 十二，定氮装置 在ＱＳ中用于生产乳制品，含蛋白质饮料的企业。 十三，杂质度过滤机 　　在ＱＳ中用于生产乳品企业。 实验室配套常用设备 　一，通风柜 　二，离心机 　三，纯水器 　四，烘箱 　五，低温冰箱 实验室常用消耗品 　一，玻璃器皿 　二，试剂