吉林无菌车间|调味品无菌车间|济南兰桥净化

GMP车间净化标准|济南兰桥净化

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，较大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

   通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累 食品添加剂无菌车间，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案**考虑的重点;我们较擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D， ISO14644 无菌车间， IEST， EN1822国际标准要求，同时应用了较新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、**纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

名称：医疗器械净化车间（也称医疗器械洁净车间）

概述：医疗器械净化车间：是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。

目录： 1.结构材料

      2.净化原理

      3.车间净化级别的选择依据

1.结构材料

1.结构部分一般净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用**净化**型材制造 。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板 GMP制药无菌车间，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

2.净化原理

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。