无菌制造对工业气体的要求
在无菌制造的操作区内还要使用的其它气体,其固体微粒子和微生物同样应具有高度的质量。与产品、容器和密封件或产品接触表面相接触的其它气体(例如用于净化和保护目的的气体),如参与制造工艺的N2和CO2 气体均应经过除菌过滤处理。此外,在无菌区域内使用的压缩空气中也不得含有油或油的蒸汽成分。
非无菌的净化操作区(控制区)内也可能会使用除洁净空气外的其它气体。如果这些气体被送入非无菌的净化操作区内,也应具有与净化空气相同的质量。区域内使用的压缩空气也不得含有油或油的蒸汽成分。
除无菌操作区需要送入高质量的净化空气外,有些设备的内部也需要送入高质量的过滤空气,特别是在设备内空气将与无菌物料,或要求微生物和粒子含量很低的物料相接触的情况。例如,中药饮片车间,在冻干机真空干燥处理药品的干燥箱上的真空解除口、干热或湿热灭菌器的通气口、注射用水或纯化水的贮罐上的通气口均应使用除菌过滤器,山东净化车间,以确保为完成设备的工艺过程与无菌制品相接触的空气是无菌的,青岛车间,不会在设备处理药品的同时对药品造成污染。同样,进入装有无菌液体的容器内的空气也应经除菌过滤。进入装有具有高度微生物学质量要求的物料的贮罐内的空气,也须经除菌过滤,且必须使过滤器处于干燥状态,以防因潮湿使过滤器堵塞或被微生物穿透。通常,使用向过滤器供热(干燥)和使用疏水性过滤器(包括各类贮罐、大体积的容器、灭菌设备的腔室使用的呼吸过滤器)两种预防方法来避免上述情况发生。
净化车间|净化厂房的分类及特点|济南兰桥净化
1、通常的净化厂房是分为土建结构式还有装配结构式,这两种结构式各自有各自的好处,但大多数生产厂家使用的嗾使装配结构式,确保整个车间进行高效产能自动化。 2、净化厂房在洁净要求的分类上面分了三级:百级、万级、十万级,这些级别都是根据产品的特性决定的。制作电子行业的工厂通常采用的是万级别的净化厂房。 3、净化厂房的还可以按空气流动来分类,通常分为两种:乱流式,层流式还有复合式。当中的复合式使我们在净化厂房当中遇到较多的一种空气流动方式。 净化厂房的特点:一般装配式的洁净厂房在同时进行的加工产品和配件当中,能够和车间里面的共同模具数量进行一个系列的加工结束,这样就能合适批量生产的这个步骤;同时,在机配的洁净厂房,是拥有装拆都方便这个功能的,能够依靠陈建的环境来进行自由组合。