标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则,内容包括:危害程度和生物安全分级;实验室设施和设备的配置要求;个人防护和实验室安全行为;动物实验室的生物安全等;对实验室的管理(如操作规程、水电、消防等)也作了特别要求。
关键词:净化车间、医疗器械净化车间、无菌实验室、QS食品净化车间、食品GMP车间、烘焙无菌实验室
净化车间系统的设计要点:
1、净化车间系统设置宜使洁净手术部处于受控状态,既能保证洁净手术部整体控制,又能使各洁净手术室灵活使用。
2、各净化空调和排风系统应采取可靠的调节手段使送、回、新、排风风量误差在允许范围内。
3、污染源的控制:由于气流组织不可避免存洁净车间在涡流,使得尘粒向室内各个方向扩散的机率增大,因此对存在局部污染源的洁净车间净化房间,营养食品无菌车间,首先考虑对局部污染源进行控制,使局部污染源所散发的污染物质随涡流扩散到整个净化房间的机率大大降低,有利于洁净车间提髙室内的洁净度级别。
4、风机的选择:为保证风机在风压洁净车间变化较大时,风量不发生太大改变,济宁无菌车间,一般选用低噪声的风机,其性能曲线尽量用陡降型,而不采用平坦型。
5、风机压头的确定:由洁净车间于过滤器实际运行时的风量都小于额定风量,如果按过滤器初阻力的2倍选取风机,会使开始风机压头过大,风量和风道风速太大,易产生较大噪声,所以当系统阻力可计算时,粗效至髙效过滤器的终阻力可按初阻力分别加50Pa—12洁净车间0Pa的余额来确定。否则按初阻力的2倍加以确定。
6、压差控制洁净车间:为保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流能以空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使洁洁净车间净室的洁净度不会受到污染空气的干扰,故洁净室必须保持一定的压差,粮食制品无菌车间,这是净化系统设计要求的关键。
7、洁净车间空气处理方式:净化空调系统循环空气应经过三级过滤,过滤器分别位于*/一级紧靠回风口处,*二级应设置在系统正压段,*三级应设置在系洁净车间统末端。
8、洁净车间净化空调系统空气应根据手术室要求进行热、湿处理。